港股异动︱百济神州(06160)涨超4% 宣布百悦泽? (泽布替尼)用以初治华氏巨球蛋白血症的新适应症上市申请在中国获得受理

智通财经APP获悉，百济神州(06160)公布，西方国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已声请其BTK抑制剂百悦泽? (泽布替尼)可用化疗华氏巨球蛋白血症(WM)孩童患儿的新适应症证券交易所注册(sNDA)。截至9时38分，涨4.02%，报价149.9港元，成交额704.29万。

百济神州流行病学首席医学职黄蔚娟匹兹堡大学指出：“百悦泽?继获批可用化疗复发或难治性华氏巨球蛋白血症(WM)患儿后，此次sNDA注册也获得NMPA声请，这对我们来说是一个但他却。这意味着一旦取得批准，愈来愈多西方的华氏巨球蛋白血症患儿将有机会用上这款类固醇。ASPEN试验表明，百悦泽?对WM患儿而言是一项必要适当的化疗选项，引起房颤等心肌梗死惨剧的必要性愈来愈偏高。在ASPEN试验资料的支援下，百悦泽?已经在美国、加拿大、澳大利亚和欧盟获批可用WM患儿的化疗我们期待与CDE继续探讨，争取将这一具备‘特别之处最优’潜质的类固醇提供给愈来愈多西方WM患儿的机会。”