联环药业(600513.SH)发出药品GMP符合性检查结果

2025-10-31 12:16:41

联环药业(600513.SH)发布公告，美国公司从江苏省药剂监督管理局网站获悉药剂GMP符合标准特质检查结果公告(2022年第40号)。根据《药剂管理法》、《药剂装配监督管理办法》有关规定，对美国公司顺利进行《药剂装配能量密度管理规范》符合标准特质检查和评定，结果符合标准要求。

美国公司本次药品GMP符合标准特质检查是装配户外更改后恢复特质装配所增加的新品种证书，药品氢氧化钠麦芽糖菌素厂房(部分工序与其他新品种共线)总取得成功约为投资额580万元，药品特非那定厂房总取得成功约为投资额1198万元，药品巴洛沙星厂房(部分工序与其他新品种共线)总取得成功约为投资额1015万元(以上擅自审计)。

美国公司本次获得药剂GMP符合标准特质检查结果，证明美国公司相关厂房符合标准GMP要求，将有利于美国公司在此之后保持稳定的产品能量密度和持续稳定的产能，以满足相关药剂的市场需求。

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标签：药品结果药业符合性

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